温度验证仪

GMP/GSP认证取消了,检查更严了!

发布日期:2019-12-09 作者: 点击:

贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号),自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,按照规定依法予以处理。

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条文繁琐,令人头疼执行了21年的Gmp/gsp认证终于取消了!各省药监部门也都相继发布了不再受理认证的公告。大家关心的是药品的安全性、有效性和经济性,认证的初衷是为了医药行业健康发展,良好的规章制度,如果最终沦落到应付检查,也就失去了存在的意义。相信取消认证,最终目的是为了更好的监管,职业化、专业化药品检察员队伍的建立就是相应的措施,巡检、飞检的力度和频率只会越来越高!

17年来致力于GMP/GSP行业温湿度实时监测系统、温湿度压力验证系统、温湿度校准系统、灭菌设备验证维护、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。

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本文网址:http://www.ncgisw.cn/news/490.html

关键词:gmp认证,gsp认证,温度验证

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